Este estudio piloto compara la seguridad y la eficacia de tres tratamientos para reducir el dolor y mejorar los síntomas de la fibromialgia.
DISEÑO: Este estudio fue un estudio prospectivo de factibilidad de un solo centro de 8 semanas de duración.
CONFIGURACIÓN Y SUJETOS: Cuarenta sujetos fueron reclutados de los condados de Solano, Sonoma y Contra Costa de California en 2006-2009. Los sujetos tenían entre 18 y 65 años y cumplían con los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) de 1990 para la fibromialgia. INTERVENCIONES: Este estudio tenía tres brazos de tratamiento: solo gabapentina (900 mg / día), medicamento manipulador osteopático (OMM) solamente y tratamiento combinado de gabapentina más OMM. El tratamiento OMM fue administrado por estudiantes de medicina avanzados durante 30 minutos, una vez a la semana. El ensayo duró 8 semanas, que incluyeron 6 semanas de tratamiento más visitas iniciales y finales.
MEDIDAS DE RESULTADO: Las medidas de resultado clave incluyeron la Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBF), la Impresión clínica global de salud (CGI), el cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) y el número de puntos sensibles. RESULTADOS: Veintinueve sujetos completaron el ensayo; 8 sujetos recibieron solo gabapentina, 11 pacientes recibieron solo OMM y 10 pacientes recibieron gabapentina más OMM. Los sujetos que recibieron OMM solo y los sujetos que recibieron el tratamiento combinado de OMM y gabapentina mostraron mejoras clínicas basadas en WBF (p <0,01 yp = 0,03, respectivamente), mientras que el cambio en el grupo de solo gabapentina no fue significativo. El único grupo de OMM fue el único grupo que experimentó un descenso significativo en la escala de CGI (p <0,01). No se observaron cambios estadísticamente significativos con la FIQ o el número de puntos sensibles. Ninguna diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa. Esto es de esperar en un estudio de factibilidad con un tamaño de muestra pequeño.
CONCLUSIONES: Este estudio piloto sugiere que el tratamiento OMM y la gabapentina son un tratamiento seguro y clínicamente eficaz del dolor y otros síntomas constitucionales y somáticos asociados con la fibromialgia. Se necesita un ensayo más grande que use los nuevos criterios de Fibromialgia ACR 2010 para confirmar estos hallazgos. Ver mas..