Efectividad del tratamiento de manipulación osteopática en unidades de cuidados intensivos neonatales: protocolo para un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico

Francesco Cerritelli, Gianfranco Pizzolorusso, Cinzia Renzetti, Carmine D’Incecco, Paola Fusilli, Paolo Francesco Perri, Lucia Tubaldi. 

La atención neonatal se ha considerado una de las primeras prioridades para mejorar la calidad de vida de los niños. En 2010, el 10% de los bebés nacieron prematuramente influyendo en las políticas nacionales de salud, los planes de acción económica y las decisiones políticas. El uso de la medicina complementaria se ha aplicado a la atención del recién nacido. Un estudio anterior documentó el efecto positivo del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en la reducción de la duración de la estadía (LOS) de los recién nacidos. El objetivo de este ensayo controlado aleatorio multicéntrico es examinar la asociación entre OMT y LOS en tres unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Métodos y análisis Se reclutarán 690 recién nacidos prematuros de tres UCIN secundarias y terciarias del norte y centro de Italia y se asignarán en dos grupos, mediante la asignación al azar de bloques permutados. Los dos grupos recibirán atención médica estándar y la OMT se aplicará, dos veces por semana, solo al grupo experimental. Los evaluadores de resultados estarán cegados al diseño del estudio y la asignación de grupos. El resultado primario es la diferencia media en días entre el alta y el ingreso. Los resultados secundarios son la diferencia en el aumento de peso diario, el número de episodios de vómitos, regurgitación, deposición, uso de enema, tiempo hasta la alimentación enteral completa y costos de la UCIN. Los análisis estadísticos tendrán en cuenta el método por intención de tratar. Los datos faltantes se manejarán utilizando la técnica de imputación de la última observación trasladada (LOCF). Lee mas sobre este articulo

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